一、机构简介
江西省胸科医院药物临床试验机构现有药物临床试验备案专业6个：结核病科、呼吸内科、感染性疾病科、胸外科、神经内科、肿瘤科等专业；器械临床试验备案专业9个：结核病科、呼吸内科、感染性疾病科、胸外科、神经内科、肿瘤科、心内科、重症医学科、检验科等专业。
医院具有完备的临床试验研究基础设施和技术条件。机构组织架构健全，机构办公室负责机构日常管理、培训工作，对主要研究者拟承担的临床试验项目进行审核、批准，对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。近年来，机构及各专业在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面进行了持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，为进一步提升临床试验质量奠定了基础。各专业科室研究者均具有GCP培训经历并取得GCP培训证书。已承接多项多中心临床试验项目，完成项目受到申办者及CRO公司的肯定和好评。
机构以质量控制为抓手，注重内涵建设，希望通过药物和医疗器械临床试验这个平台，加强同行间的交流与合作，有意向者可联系我们，我们将会以严谨的科学态度、标准化操作规程和严格的监管制度，为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务，保证临床试验过程规范，结果真实可信，受试者的权益得到最大限度的保护。
二、机构优势：
调研、立项到启动会12-21天完成
1机构调研：1-3工作日，机构办陪同调研，推荐优势科室PI,节省调研时间。
2机构立项：3-7工作日，机构立项、伦理审查、合同审核、人遗办承诺可同时进行。
3伦理审查：3-7工作日，伦理会审视项目情况可随时召开，会审当天可出批件。
4人遗办审核与盖章：1-3工作日。
5合同审核与盖章：3-7工作日，审核前置，立项时审核，定稿后1-3天完成签字盖章。
6启动会：1-3工作日，递交合同时即可预约启动时间
三、备案专业
药物临床试验专业6个：
器械临床试验专业9个：
四、优势病种
专业科室 |
优势病种 |
床位数 |
1呼吸内科 |
肺炎、慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心脏病、支气管哮喘、支气管扩张症、先天性支气管肺囊肿、先天性肺发育不全、尘肺、间质性肺疾病、肺栓塞、肺动脉高压、慢性咳嗽等 |
146 |
2肿瘤科 |
肺癌、乳腺癌、食道癌、胃肠道肿瘤、恶性淋巴瘤等 |
117 |
3结核病科 |
肺结核、支气管结核、腹腔结核、淋巴结结核、乳腺结核、骨结核、盆腔结核、耐药结核病及多系统结核病、孕产妇/儿童结核病、重肝合并结核病等复杂、复合型结核病 |
200 |
4感染性疾病科 |
免疫缺陷疾病、免疫缺陷人群相关的细菌、真菌、病毒等感染性疾病、艾滋病、非结核分枝杆菌感染、药物性肝炎、病毒性肝炎等 |
48 |
5神经内科 |
中枢神经感染性疾病如结核性脑膜炎、化脓性脑膜炎、隐球菌性脑膜炎、病毒性脑炎、寄生虫脑病等，儿童神经感染相关疾病，免疫性脑炎、破伤风，脑膜癌，各种头痛、癫痫、神经痛、脑血管病等。 |
41 |
6胸外科 |
肺部微创外科、气管支气管手术、缩窄性心包炎、漏斗胸、鸡胸、乳腺疾病及骨结核、颈淋巴结结核、手汗症等 |
72 |
7重症医学科 |
重症肺炎、重症结核及COPD，大咯血、危重症中枢神经感染、重症破伤风 |
12 |
8心内科 |
高血压性心脏病、高脂血症、冠心病、扩张性心肌病、风湿性心脏病、肺源性心脏病、病毒性心肌炎、各种心律失常、心包积液、糖尿病及其合并症等 |
41 |
9检验科 |
开展临床检验项目300余项，包括常规化学、血气和酸碱分析、内分泌、肿瘤标志物、特殊蛋白、寄生虫形态学检查、白带常规、脂类分析、临床微生物学、呼吸道病毒病原学检查、感染性疾病血清学标志物系列等项目；同时开展了多项特色检验项目：过敏原检测、肺癌自身抗体、ENA、呼11谱、TB-IGRA、T-SPOT、Ｔ细胞亚群、结核培养、菌型鉴定、药敏的检测等 |
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五、机构办公室联系方式：
办公室主任:周军
办公室秘书:刘瑜
机构办公室电话:0791-86770233-6066，13807083660
机构邮箱:jxsxkyylcsy@163.com
机构办地址:江西省南昌市叠山路346号
办公时间:工作日上午8:00-12:00下午14:30-17:30
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